Una linea asettica è più di uno sterilizzatore: dove finisce il confine sterile

Una linea asettica è definita dal tratto compreso tra l'ultimo trattamento sterile e la confezione sigillata, non dallo sterilizzatore posto frontalmente ad essa. Tutto ciò che il prodotto tocca all'interno di quel tratto deve mantenere le stesse condizioni.

Cosa conta come linea asettica?

Un'unità UHT controlla il prodotto solo fino alla propria uscita, e tutto dopo quel punto decide se la linea è affatto asettica. Il raffreddamento, il tamponamento, il trasferimento, il riempimento e la sigillatura si trovano tutti a valle e la perdita di sterilità in ognuno di essi compromette la precisione a monte.

Dove finisce la sterilizzatrice e inizia il confine?

Contrassegnare l'ultimo trattamento sterile fornisce il punto di partenza e ogni superficie di contatto da lì al sigillo si trova all'interno dello stesso confine. Il punto in cui viene tracciata la linea determina la durata della sosta consentita e il modo in cui la linea viene recuperata.

Perché il serbatoio tampone asettico si guasta per primo?

Uno sterilizzatore continuo alimenta senza interruzione mentre una riempitrice multitesta aspira a raffiche, quindi il serbatoio asettico tra loro deve assorbire quella differenza. Mantiene anche una leggera pressione positiva rispetto all'aria esterna e il suo livello deve rimanere nell'intervallo, entrambi i quali avvisano prima della visualizzazione della temperatura. Quando un arresto supera il buffer, il prodotto subisce un secondo carico termico.

Quali punti sul confine si rompono per primi?

Il confine si rompe in corrispondenza delle guarnizioni, delle porte di campionamento e delle connessioni dello strumento molto più spesso che nel corpo dell'apparecchiatura stessa, e questi sono i primi punti da controllare. Una guarnizione della valvola che si lascia andare collega il lato del prodotto direttamente all'esterno e la tubazione deve drenare completamente, poiché le tasche basse trattengono la pulizia del prodotto che non arriva mai.

Sterilizzazione delle confezioni, valvole di riempimento e sigillatura

La sterilizzazione della confezione, il comportamento della valvola di riempimento e l'ambiente di riempimento sono tre controlli separati e ciascuno di essi tende a fallire in modo diverso. Il materiale di imballaggio viene sterilizzato prima di entrare nella riempitrice, con un metodo adattato al materiale e alla velocità del film, mentre una deriva nella temperatura o nella pressione di saldatura si manifesta direttamente come confezioni rigonfie.

Dove il vapore non può arrivare, la linea non è sterile

La copertura del vapore decide se la sterilizzazione è stata completata e le diramazioni, i punti ciechi e le connessioni di riserva sono i luoghi in cui solitamente tale copertura fallisce. La pulizia viene prima di tutto: i residui accumulati in un fondo cieco non vengono via con il solo vapore, quindi viene eseguito prima un lavaggio caustico all'1-2% e a 70-80 gradi.

Come si individuano gli zaini gonfi?

Iniziare con la distribuzione dei guasti piuttosto che con lo sterilizzatore, perché il modello restringe la ricerca più velocemente di qualsiasi singola misurazione. Guasti concentrati su un punto della testa di riempimento lontano dallo sterilizzatore. Quindi sigillare i registri, la pressione del tampone e il livello, quindi lo sterilizzatore.

Quando una linea asettica è la scelta sbagliata?

Non tutti i prodotti necessitano di una linea asettica e ciò che decide è la distanza percorsa dal prodotto e lo stoccaggio che può accettare. Un prodotto venduto localmente, circolante velocemente e mantenuto nella catena del freddo paga la sterilizzazione e la validazione senza guadagnarci molto. Le confezioni asettiche a temperatura ambiente hanno una durata di conservazione compresa tra 6 e 12 mesi e ciò vale solo quando regge l'intera catena.